GCP
南通市腫瘤醫(yī)院
藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)
南通市腫瘤醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)于2013年5月取得資格認(rèn)定證書，腫瘤專業(yè)正式承接各項藥物臨床試驗。2017年5月，腫瘤專業(yè)通過復(fù)核檢查（證書編號XF20170526）。2018年11月，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案成功（械臨機構(gòu)備201800453），備案專業(yè)有腫瘤、檢驗、影像、病理。2019年起藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定改為備案管理，2020年5月18日藥物臨床試驗機構(gòu)備案成功，（藥臨床機構(gòu)備字2020000323），備案專業(yè)為腫瘤專業(yè)。
設(shè)立臨床研究機構(gòu)辦公室，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、協(xié)調(diào)與監(jiān)管工作，著重對臨床試驗實施過程的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。機構(gòu)設(shè)置機構(gòu)主任、機構(gòu)辦公室主任、辦公室秘書、質(zhì)量管理員、藥品管理員、檔案管理員、生物樣本管理員等，分工包含質(zhì)量管理、試驗用藥品管理、檔案管理、人員培訓(xùn)管理等方面。
近年來，機構(gòu)備案專業(yè)基本覆蓋全院區(qū)，立足建立腫瘤臨床研究一站式服務(wù)范式的目標(biāo)，接軌上海，對標(biāo)國家癌癥中心，建立臨床價值為導(dǎo)向、以患者為中心的醫(yī)藥研發(fā)新格局。截至2023年底，機構(gòu)已承接藥物臨床試驗兩百余項，器械臨床試驗近百項，涵蓋肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、血液淋巴瘤、宮頸癌、卵巢癌等十多個瘤種。
試驗流程及聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0513-86729461
機構(gòu)設(shè)有專用郵箱：ntzlyyjgb@vip.163.com；同時設(shè)有百度網(wǎng)盤共享文件夾，共享機構(gòu)公共文件，優(yōu)化管理流程、提高啟動速度、加快項目進程。共享網(wǎng)盤（提取碼6666）：https://pan.baidu.com/s/11eMdRnR1TvIGIaE5s1cgMQ
與我們?nèi)〉寐?lián)系
北院地址：通州區(qū)平潮鎮(zhèn)通揚北路30號
南院地址：南通市崇川區(qū)青年西路48號
咨詢熱線：
0513-86712006
13814719484
江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院
網(wǎng)站建設(shè)：中企動力 南通 | 標(biāo)簽 | 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
Copyright © 2025 南通市腫瘤醫(yī)院（南通市第五人民醫(yī)院、南通市腫瘤研究所、南通市癌癥防治中心）